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制藥亚洲第一成年网站视频玻璃器皿清洗方案

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詳細描述

清洗背景:近些年來,GMP亚洲第一成年网站视频設備的清洗以及清潔驗證已經占據很重要的位置,各國的GMP法規以及開始意識到清洗的重要性,無論是研發、生産、質檢環節,器具或者器皿的清洗已經成爲保證藥品質量和保證實驗數據准確性的關鍵問題。尤其是2015年新的法規實施後,這個問題變得更加重要和緊迫。

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     清洗方式:手工清洗的方式的特征是主要由人工手持工具,按照要求清洗設備或者器皿,根據目測來確定清潔程度,直到清洗完成,常用的工具是噴槍、刷子、尼龍清潔塊等。一般來講,手工清洗存在很多的局限性,由于某些先決條件不能得到滿足,無法精確控制影響跟清洗結果相關聯的因素,比如時間,溫度和力度,清洗的過程不能産生客觀的數據,不能保證追溯;清洗的結果一般依靠人的目測來檢測結果,因此不符合GMP的標准。

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     自動化清洗方式的特點是由清洗機按照一定的程序,完成整個清洗過程的方式,通常是將需要的清洗器具或者器皿,通過一定的裝載籃架與清洗機相連接,由清洗機按照預定的程序完成清洗過程,在這個過程中,不需要人工檢測清洗程度,乃至幹預程序的執行,自動清洗方式相對于手工清洗來說存在天生的優勢,清洗機能夠控制過程參數,比如次數,溫度,清洗劑濃度以及清洗過程的機械力,清洗程序簡單和重現,同時可以産生真實的曆史數據,可以提供追溯的憑證。

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類別

人工清洗

機器清洗

 

清洗劑

洗衣服、牙膏、洗潔精等

专用清洗劑(多重清洗机制)

人工調配濃度與用量(不精確)

程序控制分配系統(保證精確)

與器皿接觸時間不確定

以秒爲單位控制接觸時間

 

機械力

刷、擦、刮等摩擦力

利用水進行噴淋沖洗或漂洗

輕重不均等

程序控制噴淋沖擊力和界面流動

刷洗頻次不可重複

沖洗次數程序控制

時間

不能控制時間

精确控制時間

溫度

不可高溫清洗

根据污染物特性,预设溫度,并可进行高温消毒

幹燥

自然晾幹,可能受到環境的二次汙染

采用经过高效过滤的空气加热幹燥,避免二次污染

 


 


點擊次數:  更新時間:2016-12-28 09:28:46  【打印此頁】  【關閉
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